产品批文属无形资产吗？
所谓无形资产，是指企业拥有或者控制的没有实物形态的可辨认非货币性资产。 无形资产通常包括专利权、商标权、著作权、土地使用权、非专利技术、商誉等。专利权等广义无形资产要区别对待，如果取得无形资产，那么应当按取得时的成本入账；如果是自行开发，则应该按法律规定的程序申请时发生的费用入账（研究阶段支出应费用化，资本化的是法律申请发生的费用）。因此，新药生产时取得药品批文发生的支出应该费用化，不能作为无形资产核算。
药品生产许可证是药品生产管理法律体系最重要的组成部分，是市场监督管理和药品生产监督的重要依据。《药品管理法》规定在我国“开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品”。因此任何一家药品生产企业都必须依法取得药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》。
《药品生产许可证》上核定的生产范围和地址，是企业生产和管理的主要依据，企业不得超出许可的范围生产药品，也不得在许可证载明的厂址以外的场所生产。为了加强药品生产企业的监督管理，促进药品生产秩序的良性发展，保证药品的质量，有效保障公众用药安全，国家药品监督管理部门及各地方药品管理部门对《药品生产许可证》的核发和换证及日常监管制定了详尽的管理办法，实施动态管理。2004年7月1日实施的新修订的《药品管理法》加强了对无证生产药品等违法行为的处罚力度。处罚实施由地方药品监督管理部门依职权决定。