瓴盛科技获批了吗?
刚刚看到消息 10月26日,国家药品监督管理局官网发布《关于批准注册第3个国产宫颈癌疫苗的公告》称,又一款宫颈癌疫苗获准上市。 公告显示,该款疫苗由北京科兴生物制品有限公司(简称“科兴生物”)独家受托生产,是继康泰生物、华兰生物后第三个国产宫颈癌疫苗。
据公开资料显示,这款疫苗于2017年进入临床试验阶段,目前共批签发约400万支,预计2025年前可供应国内市场70%左右的需求。
另据央视报道,这个疫苗是目前国内唯一获批的国产二价HPV疫苗,能够预防HPV16型和HPV18型感染,后者与70%以上宫颈鳞癌有关;之前上市的国产疫苗和进口疫苗,是预防高危型HPV16和HPV18感染,而这一次新上市的是预防HPV16型病毒,在预防子宫颈癌方面有显著疗效。 值得注意的是,不同于此前两款疫苗采用发酵工艺,这种疫苗采用合成工艺,接种剂量为三剂,每剂0.5ml。
由于生产工艺不同,这款疫苗与其他产品之间不存在交叉保护力。专家建议,接种过疫苗后仍需要遵循医生建议进行定期筛查。