诊断试剂属于什么行业？
体外诊断试剂行业是医疗器械行业中的重要组成部分，近年来体外诊断试剂发展速度较快，已经成为全球发展最为迅速的医疗器械细分行业。
体外诊断试剂主要用于判断人体健康水平和辅助临床诊断疾病的试剂，可以通过其检测目标（抗原、抗体等生物成分或遗传物质片段）来判断人体是否存在相关疾病或健康隐患。体外诊断试剂由于取材于人体各种样本（血液、体液、分泌物和排泄物等），无需进入人体内部，因此被形象地称为“体外诊断试剂”。体外诊断试剂分为按检测原理又可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、尿液诊断试剂和凝血类诊断试剂等。
体外诊断（IVD）是指在人体之外，通过对人体样本（常见的是血液、体液、细胞、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，判断人体生理功能、病理状态及遗传缺陷的诊断方法。体外诊断与医学影像同为临床诊断信息的两大来源。