为什么企业取消药包证?
国家取消药品批文及药品生产许可证,建立执业药师注册制度,目的其实是很简单的!
1、为了促进医药产业健康发展 没有相应的准入制度,就会带来大量非法生产的药品。这样就会使得一些企业没有准入门槛,胡乱投资建厂,生产假冒伪劣产品,造成社会资源的浪费,也严重危害了患者的用药安全。所以取消药品批文及药品生产许可证,从审批方面限制了小企业的不良介入;
2、为了规范执业药师资格认证 执业药师是负责提供药物知识及药品使用指导的人员。由国家药品监督管理局组织考试合格并颁发资格证书。持有《执业药师资格证》的人员,经用人单位聘用即可成为合格的执业药师。但此前没有明确执业药师的准入证书,导致很多药店随便找一点相关的药剂师资格的人进行培训就可以发证兼职,致使药师队伍水平良莠不齐。而新的政策出台后,要想取得执业药师证就必须通过国家统一招生考试,考试不过无法拿证,从根本上保证了执业药师队伍的素质;
3、实现线上线下一体化监管 为患者安全用药提供了有效保障 国家药监局明确了互联网药品交易的合法地位,同时要求相关交易平台严格核验进入网售药品的企业和人员的资质,确保上市药品来源可靠,并实行“先入货验真”制度,即由相关互联网平台先采购到货,再联系供货方委托物流配送,从而确保消费者买到的药品来自正规渠道。平台还要对每笔交易记录进行存档备查,以备相关部门进行检查。