碳酸锂是什么国标行业?

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碳酸锂为无色单斜晶系结晶体或白色粉末,主要用于陶瓷和玻璃工业、以及用于制药物(锂盐等)和用作高能电池的原料。单水合物常用于改善精神的系统兴奋性。中国已探明的锂矿储量居世界前列,主要集中在青海、四川、江西和西藏等地的盐湖之中。

碳酸锂是《中国药典》药物制剂通则正文品种之一,属于国家管制的麻醉药品,国家对于管制药品的生产和销售有严格的管理规定。任何化工企业生产的用于工业方面的碳酸锂,必须符合相关的国家工业标准,且不能按照药品标准进行标示。

碳酸锂有药用与工业用两种,外观上两者无差别,其主要区别在于是否符合《中国药典》。药用碳酸锂要符合《中国药典》的性状、鉴别、检查、含量测定等规定,并要按照药品管理有关规定取得药品批准文号、药品生产许可、药品GMP认证等,其生产和销售全部纳入国家电子监管码追溯系统进行监管。药用碳酸锂主要用于精神疾病治疗,可促进脑中神经递质保持平衡。工业用碳酸锂的原料和生产过程未按照药品管理规定的要求,在质量上也未达到药用级原料药的法定要求。工业用碳酸锂不得在医药产品中使用。

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